3.供应商资格要求
3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：
（1）资质要求： 投标人必须是在中华人民共和国境内依法注册的独立法人，具备法定营业执照 、企业简介、质量管理体系认证证书。 （2）财务要求： 近3年审计报告，无严重亏损或负债风险，投标人不得被“信用中国”网站（******）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单。 （3）业绩要求： 至少3年及以上原料药研发/生产经验，同类变更项目成功案例≥2个（如工艺优化、起始物料变更等） ，提供过往的项目关键数据（如杂质谱分析、稳定性研究结果）同时具备放大生产经验。详细列举已完成的原料药变更研究项目经验（特别涉及到起始物料变更、工艺变更、质量研究的项目），项目名称、变更类型、研究内容、最终是否通过药监局审评/备案。可提供与国家药监局（NMPA/CDE）沟通交流的经验。 （4）信誉要求： 投标人未被“信用中国”网站（******）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的声明函（格式自拟，加盖投标人公章，并附网页查询截图）。无重大监管处罚，未涉及知识产权纠纷或者数据造假。 （5）承担本项目的主要人员要求： 技术负责人需具备药学/化学相关硕士以上学历，5年以上原料药研发经验。 （6）其他要求： 数据完整性、供应链安全性、具备处理应急突发问题能力。
3.2 供应商不得存在下列情形之一：
（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；
（2）被“信用中国”网站（******）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；
******集团供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；
（4）供应商不得存在的其他情形：（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动； （2）被“信用中国”网站（******）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动； ******集团供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；
3.3 本次采购不接受联合体投标。
4.采购文件的获取
4.1本项目采购文件以电子文件形式发售。
4.2采购文件发售时间：2025年10月01日 10时00分到2025年10月17日 19时00分（北京时间）。
******集团中心采购平台******/免费注册，注册完成后可下载供应商操作手册并按操作步骤获取采购文件。平台联系技术支持联系方式详见中心采购平台(******)首页右侧“联系我们”，可获取联系电话及“通采”公众号二维码。
4.4采购文件售价：0.0元人民币/包次，售后不退。
******集团中心采购平台******/为本项目购买的唯一渠道，其他渠道购买或获取均属无效。
5.响应文件的递交
5.1 响应文件递交的截止时间为2025年10月20日 00时00分（北京时间）。
5.2 ******集团中心采购平台******/首页“下载中心”下载的“投标/响应文件制作软件（通用技******集团中心采购平台******/完成加密电子响应文件的上传，否则视为未按时递交响应文件。
******集团中心采购平台******/进行采购文件下载或电子响应文件未按照要求加密的，将无法通过平台提交电子响应文件。
6.响应文件开启时间和地点
邀请所有供应商的法定代表人（单位负责人）或其授权的代理人参加开启会议,供应商未派代表参加开启会议的，视为默认开启结果。
响应文件开启时间：2025年10月21日 10时30分。（北京时间）
******集团中心采购平台（******/）线上开标。。
7.发布公告的媒介
******集团中心采购平台（******）
其他媒介：无
8.其他
******集团中心采购平台（******）是依据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》及《电子招标投标办法》等有关法律法规进行建设的电子招标投标交易平台。中仪国际招标公司为中心采购******有限公司。
******集团中心采购平台官网，供应商可浏览、下载平台操作手册等资料。
******集团中心采购平台（******）进行采购，供应商须在平台注册后办理“标证通”，使用“标证通”进行响应文件编制、响应文件（加密）递交、文件解密等操作。供应商办理“标证通”后，也可以使用“标证通”参加在本平台进行的其他全流程采购项目。
8.4其他：无
9.联系方式
******有限公司
地 址：乌鲁木齐新市区冬融街918号
联系人：吴相林
电 话：******
电子邮件：******
2025年09月30日
