根据工作需要，我院拟面向社会对手术室超声刀手柄等一批器械进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。
一、项目名称：手术室超声刀手柄等一批器械
二、项目编号：详见下表
三、采购方式：比选
四、产品相关信息详见下表：
项目编号 | 名称 | 功能用途或基本要求 | 数量 | 预算单价（万元） |
syyylsb（2025）194号 | 超声刀手柄线 | 设备用途描述：用于外科手术超声切割与止血，适配强生超声刀主机及刀头使用 设备参数： ▲1、适配强生多种型号超声刀头：杆身23cm、36cm、45cm等多规格型号枪式超声刀头；适配强生ace+7刀头。适配强生 GEN11CN超声外科集成系统主机。 2、通过手柄中的压电陶瓷，将电能转换为机械能，可支持刀头保持固定的55500Hz高频振荡，保证最佳的切割凝血同步完成。 3、连接刀头时，能量输出高效稳定，实现空洞化效应，同时组织温度低于150° 4、使用测试棒进行测试时，相位容限值≥150hz，阻抗值≤400hms。 ▲5、手柄可重复使用，使用寿命为≥ 95次操作。剩余操作次数会显示在发生器显示屏上。 ▲6、配备测试棒，检测手柄及刀头性能好坏。使用测试棒连接主机不消耗手柄线使用次数。 7、支持低温等离子/环氧乙烷熏蒸，也可选用高温高压消毒。 ▲8、手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能，能记载主机使用的历史记录
主要配置清单： 1、超声刀手柄线 2、测试棒 3、扭力扳手
备注：“★”为实质性参数，一票否决项。“▲”为重要参数
| 4把
| 1.98万元/把 |
syyylsb（2025）195号 | 双极电凝钳 | 设备用途描述：用于电外科手术 设备参数： 1、硬度：钳头HRC40~HRC45，
| 2把
| 0.4万元/把 |
syyylsb（2025）196号 | 普通外科专科手术器械一批 | 设备用途描述：腹腔镜减重手术器械精准服务于减重术式。加长器械可满足肥胖患者腹腔内器械操作所需长度，提高手术效率;加长器械适配性更广，满足各类肥胖患者需求;同时有效避免因脂肪堆积引起的术野遮挡，增加术中安全性。腹腔镜减重器械套助力减重标准化术式推广，缩短术式学习曲线，突破术中难点，为减重与代谢专科医生提供最优的腹腔镜手术器械增加术中的方便性和精确性。 设备参数： 1.持针器，直式持针器，直径 5mm，长 45±2cm，锁扣按钮朝右，钳口左弯，材质为硬质金属钳口，医用不锈钢。 2.分离抓钳，直径5mm，长 45±2cm，长分离钳，套管带刻度，需适用于深部组织及肥厚组织的精细分离操作。 3.无创抓钳，直径 5mm，长 45±2cm，适用于较大组织量的抓持，比如胃壁、肠管等，钳口齿状突起。 4.无损伤肠钳(加长)，直径5mm，长度45±2cm，单开无创抓钳，套管带刻度，钳头略弯。 5. 无损伤抓钳，直径5mm，长度35±2cm，钳口单侧可动，钳头带孔。 6.为组合式设计，可拆分为内芯，外绝缘管及手柄三个部份，内芯、外绝缘管为医用不锈钢，手柄材质为耐高温、耐冲击、阻燃、耐酸碱、耐磨、耐疲劳的工程塑料。(提供产品说明书) 主要配置清单： 1.持针器一把 2.分离抓钳一把 3.无创抓钳一把 4.无损伤肠钳(加长)一把 5.无损伤抓钳一把 | 5件 | 6.08万元/5件 |
（“★”为实质性要求参数，不满足做无效响应处理）
五、供应商应具备的资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2021年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）。
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）。
6.法律、行政法规规定的其他条件。
6.1所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
6.2所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
六、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）。
2.本公司的营业执照。
3.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）。
4.法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名方式：扫描成一个PDF格式文档发送至邮箱：******9@qq.com(文件命名格式“公司名称+参与具体项目编号+参与具体项目名称+授权代表姓名+联系电话”)
七、报名时间及资料提交：2025年 8月 11日至2025年 8月 13日，逾期递交资料不予受理。
八、响应时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件2）。
2.产品报价单（模板详见附件3）。
3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“五、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；
4.本公司的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证等（具体按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
5.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）。
6. 法人和业务代表的身份证复印件。
7. 生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证（按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
8.进口产品须提供公司间授权委托书。 （国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供）。
******医院）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
10.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。
11.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
12.技术参数要求应答表（模板详见附件4，需提供相应佐证材料）。
13.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：（1）响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、产品名称等。参加不同项目请分别封装。
（2）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
九、比选时间：电话或邮件另行通知
十、比选地点：******办公室
十一、项目咨询电话：0816-****** 张老师
十二、项目公示地点：******医院官网
